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服务与承诺


一、QTCCC以客户为关注焦点,谨守“诚信、专业、优质、高效”的服务宗旨。


二、QTCCC将代客户整理、制作供中华人民共和国国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)、地方药品监督管理局(以下简称地方药监局)及省级审评机构评审用的全套申报数据,并在国家相关审批程序规定所需的最短时间范围内完成相关申报手续(如:三至十一个月内完成《进口普通用途化妆品备案电子信息凭证》、《进口特殊用途化妆品行政许可批件》、《国产普通用途化妆品备案电子凭证》或《国产特殊用途化妆品行政许可批件》的申报程序,并令申报产品通过中华人民共和国相关化妆品行政许可机构的审批)。


三、QTCCC对产品领取《进口普通用途化妆品备案电子信息凭证》、《进口特殊用途化妆品行政许可批件》、《国产普通用途化妆品备案电子凭证》、《国产特殊用途化妆品行政许可批件》、化妆品新原料备案、国产化妆品《自由销售证书》及配方认证等提供全程咨询及代理服务。客户只需提供必要的数据及样品,相关的所有工作均由QTCCC完成。


四、QTCCC将为每一个客户指派一名项目负责人。该项目负责人在整个项目过程中将与客户保持密切的工作联系,定期向客户汇报工作进度,解答客户对相关工作的咨询问题。


五、QTCCC将按评审标准对客户所提供全部数据(包括但不限于:产品中文名称、产品中文名称命名依据、产品配方、产品生产工艺及简图、产质量量安全控制要求、产品使用说明、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料、产品标签及包装、自由销售证书及其他申报所需证明文件)的正确性、规范性和完整性做出评估并提出修改意见或代为修改,直至完全符合国家标准及相关机构评审要求。


六、QTCCC将按评审要求指引客户完成所提供相关文件数据的公证工作。


七、国家药监局要求:化妆品申报《进口普通用途化妆品备案电子信息凭证》、《进口特殊用途化妆品行政许可批件》、《国产普通用途化妆品备案电子凭证》、《国产特殊用途化妆品行政许可批件》, 生产企业须提供包括但不限于“产品配方、产品中文名称的命名依据、功效成份的使用依据、产品生产工艺及简图、产质量量安全控制要求、具有独立法人资格的境内责任人在国内依法登记注册的证明文件、产品设备清单、产品使用说明”等数据。QTCCC将按国家药监局的评审标准和要求对上述全部数据向客户提供专业、详尽的咨询服务与指导,妥善解决客户在提供上述数据的过程中遇到的问题。


八、QTCCC将代客户报送申报产品样品至取得检验检测资质认定(CMA)并具备相应检验能力的检验机构接受检验,全程跟进申报产品样品的检验工作,及时向客户反馈产品样品检验进度情况。


九、对广东省内的普通化妆品,QTCCC将代客户报送申报资料至省级药监部门审核,并跟进审核情况,领取审核意见。QTCCC将按审核意见完成对申报数据的修改;对须客户提供补充数据的要求及时反馈客户。对广东省以外的国产产品,QTCCC可为客户提供地方药监部门审核详尽的咨询服务与指导。


十、QTCCC将代客户报送申报资料及评审用样品至国家药监局,并跟进审批情况,领取审核意见。QTCCC将按审核意见完成对申报数据的修改;对须客户提供补充数据的要求及时反馈客户。


十一、所有需客户提供的文件及数据,QTCCC将提供如何获取这些文件数据的详细指引。


十二、QTCCC将完成全部与申报有关的英文资料英译中的翻译工作。


十三、QTCCC可根据客户的需要及要求用普通话、粤语或英语向客户提供咨询及代理服务。


十四、对广东省内客户可提供上门咨询服务。


十五、QTCCC对客户提供的全部申报资料保密。


十六、客户委托QTCCC申报之产品资料经中华人民共和国相关化妆品行政许可机构评审后,若不获批准,QTCCC承诺:

(1)免费为不获批准化妆品或客户另一化妆品申请注册直至其获中华人民共和国相关化妆品行政许可机构颁发《进口普通用途化妆品备案电子信息凭证》、《进口特殊用途化妆品行政许可批件》、《国产普通用途化妆品备案电子凭证》或《国产特殊用途化妆品行政许可批件》,且此次申请注册所涉之检验费及公证费全部由QTCCC承担;或全额返还客户已交付之该化妆品申请注册所涉之检验费、公证费及咨询服务费。

(2)返还客户已交付之不获批准化妆品新原料申请注册所涉之50%的咨询服务费。

 

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