根据国家药监局公告，自本月起至11月30日止，牙膏备案人可通过备案平台提交简化版资料，对已上市的牙膏产品进行备案。[1]

如果您期望在今年11月30日前完成牙膏简化备案，确保已上市的牙膏可以继续合法、正常销售，请回答以下问题，立即测试您是否赶得及：

问题：

1. 贵司生产/经营的牙膏是否已上市销售，且未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史？

（如为“是”，请看下一题；如为“否”，则选择A）

2. 贵司生产/经营的牙膏是进口的还是国产的？

（如为“进口”，请看下一题；如为“国产”，请跳至第4题）

3.国外品牌方能否在1个月内完成授权书的出具、公证及领事认证？

（如为“是”，请看下一题；如为“否”，则选择A）

4. 牙膏的pH值是否不低于5.5？

（如为“是”，请看下一题；如为“否”，则选择A）

5. 贵司是否有能力确认牙膏的安全性，例如配方中是否有禁用物质、或超标的限用物质？

（如为“是”，请看下一题；如为“否”，请跳至第7题）

6.贵司是否有人员熟悉备案平台的资料填报操作、了解药监部门对资料的具体要求及审核标准、研究过牙膏的各类技术标准、各项新规及法规的征求意见稿？

（如为“是”， 则选择B；如为“否”，请看下一题）

7. 您是否已找到靠谱的专业机构为您提供牙膏备案服务？

（如为“是”，则选择B；如为“否”，请立即联系QTCCC！）

答案：

A：请按照新规准备全套备案资料，在12月1日之后提交备案。

B：有望在时限前完成简化备案，请尽快开展！

引用

[1] 关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20230925154041194.html